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第五批过度重复药品目录颁布包括 303个通用名品上海搬场公司

作者:上海搬家公司 时间:2019-09-11 10:15

中国食品药品网讯(记者王泽议) 9月6日,以“推进药学科学发展,处事 健康中国战略”为主题的2019年中国药学大会在河北省石家庄市召开。大会开幕式上,中国药学会发布了第五批过度重复药品目录。

目录共包括 303个通用名品种,多为临床常见病 、多发病品种。据此,中国药学会提示相关药品生产企业和研发机构,要充分了解市场供需状况,科学评估药品研发风险,慎重进行投资经营决策;建议各级药监部门加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查,引导企业理性研发和申请 ,以减少研发和审评资源的浪费,为有临床价值的新药和临床急需仿制药进入市场节约时间和资源。

为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》精神,中国药学会与原国家食品药品监督打点 总局南方医药经济研究所、信息中心,应用全国医药经济信息网数据库、中国药品零售市场用药分析系统数据库和我国药品已有批文数据库,承接并持久 开展“过度重复类和鼓励类药品审批目录动态监测研究”上班。自2016年开始,原国家食品药品监督打点 总局已连续发布三批过度重复药品提示信息公告,第一批发布282个品种,第二批发布294个品种,第三批发布298个品种;2018年9月,中国药学会发布第四批过度重复药品提示信息公告,共297个品种。这项上班为推进药品医疗器械审评审批制度改革、科学引导企业及研发机构有序研发、优化研发资源配置起到了积极作用。

目录共包括 303个通用名品种,涉及临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚类,多为临床多发病、常见病 用药。目录通用名品种占全部化药及生物制品通用名总数的10.39%,其涉及的有效批文数占化药及生物制品制剂批文总数的68.09%。与第四批过度重复药品提示信息对比 ,本次目录调入7个通用名品种,分袂 为阿德福韦酯、吡罗昔康、复方氨酚那敏, 广州搬家公司哪家好,酮洛芬、氯芬黄敏、胃膜素、颠茄磺苄啶,调出了维生素E烟酸酯1个通用名品种。目录不含相关通用名品种项下的特殊剂型、质量尺度或者质量有较大提升的品种、临床短缺品种及儿童药。

该信息的发布及动态更新,可以明确提示研发机构调整研发决策,减少乃至停止过度重复品种的注册申请,实现药品审评审批资源向创新药和首仿药转移;提示药品生产企业调整生产决策,在包管 药品质量和保障供应的前提下,开展良性市场竞争提供了有力的数据支持。该目录亦可作为科学部署 家产 和产品 结构调整的决策参考依据,引导医药工业提高集中度, 广州搬家公司搬家费用,加快家产 转型升级,实现高质量发展;可作为科学确定“分类采购”方式的参考依据,指导药品集中采购,包管 药品供应。

本次大会由中国药学会、石家庄市人民政府主办,河北省药学会、河北医科大学承办,石药控股集团有限公司、南京海辰药业股份有限公司、上海复星医药(集团)股份有限公司协办。

附件:同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录(第五批)

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